| 产品名称(中文) | 水胶体凝胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuoDERM Hydroactive Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要成分：羧甲基纤维素、果胶、丙二醇、水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于润湿伤口，以及部分皮层、全皮层伤口的处理，例如压疮，下肢溃疡和糖尿病溃疡。 |
| 型号规格 | 187987(30克)、187990(15克) |
| 注册证编号 | 国械注进20163145002 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163645002 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2017-02-15 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-11-07 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2023-12-18 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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