| 产品名称(中文) | 即时解脱器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instant Detacher |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品与Axium和Concerto可解脱弹簧圈为配套使用产品，由手柄，节流阀端盖，滑动开关，接合销，砧，制动杆，滑动组件弹簧，两块聚四氟乙烯膜，聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中，手动解脱释放Axium和Concerto可解脱弹簧圈 |
| 型号规格 | ID-1、ID-1-5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172020697 |
| 注册人名称(中文) | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172770697 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2018-07-02 “注册人名称：Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular”变更为“注册人名称：Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司”。 2019-05-29 1. 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 2024-05-06 一、结构及组成由“该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品，由手柄，节流阀端盖，滑动开关，接合销，砧，制动杆，滑动组件弹簧，两块聚四氟乙烯膜，聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，有效期3年”变更为“该产品与Axium和Concerto可解脱弹簧圈为配套使用产品，由手柄，节流阀端盖，滑动开关，接合销，砧，制动杆，滑动组件弹簧，两块聚四氟乙烯膜，聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，有效期3年” 。二、适用范围由“该产品用于介入手术中，手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈”变更为“该产品用于介入手术中，手动解脱释放Axium和Concerto可解脱弹簧圈”。 |
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