| 产品名称(中文) | 脊柱后路钢板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Posterior Spinal Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢板及螺钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎(C3-C7)椎管成形术中椎板内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163135095 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利迈迪奥有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft. |
| 注册人住所 | Berva-Volgy 10/A. 3301 Eger, Hungary |
| 生产地址 | Berva-Volgy 10/A. 3301 Eger, Hungary |
| 代理人名称 | 江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163465095延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2017-06-27 “代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房（本住所仅限办公用途）”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-05-11 代理人名称由:烟台索娜盟托医疗器械有限公司; 代理人住所由:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室;代理人名称变更为:江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
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