| 产品名称(中文) | 树脂封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PermaSeal Composite Sealer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单体和光引发剂组成。单体包括二甲基丙烯酸三甘醇酯和双酚A-甲基丙烯酸酯缩水甘油酯，光引发剂包括樟脑醌、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯及苯基双(2、4、6-三甲基苯甲酰基)氧化膦。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于密封复合树脂修复体的裂隙和表面孔隙。 |
| 型号规格 | 1.2ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20172175070 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172635070 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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