| 产品名称(中文) | 间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IF Sprinter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由机械臂、 电容探测系统、 条形码识别系统、 清洗系统、 载片托盘、 软件(发布版本号：3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对间接免疫荧光法实验的载片进行从样本制备到最终清洗各个步骤的全自动处理， 也可进行斑点法载片的处理。 |
| 型号规格 | IF Sprinter |
| 注册证编号 | 国械注进20162224705 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, 23560, Lubeck, Germany |
| 生产地址 | Etzelstrasse 30, CH-8634 Hombrechtikon |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162404705 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2018-07-27 “注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG ”变更为“注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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