| 产品名称(中文) | 义齿贴合点指示剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II型歯科適合試験用材料 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质、催化剂和阻滞剂组成。基质主要由乙烯基硅橡胶和二氧化硅组成；催化剂主要由乙烯基硅橡胶、二氧化硅及铂催化剂组成；阻滞剂主要由乙烯基硅橡胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是专门用来检测修复体的不良接触部位的口腔材料。1.全冠：边缘、邻面、咬合面；2.铸造桩：桩贴合点；3.嵌体：边缘以及邻面；4.全口或局部义齿：粘膜面。 |
| 型号规格 | 型号：FIT CHECKER II 规格：套装：基质50g(50mL)，催化剂：65g(50mL)，阻滞剂：3g，调和纸：1本。单品：基质：50g(50mL)，催化剂：65g(50mL)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162175101 |
| 注册人名称(中文) | 而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 注册人住所 | 日本爱知县春日井市鸟居松町2-285 |
| 生产地址 | 日本爱知县春日井市鸟居松町2-285；日本静冈县骏东郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162635101延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2022-06-30 生产地址由“日本爱知县春日井市鸟居松町2-285”变更为“日本爱知县春日井市鸟居松町2-285；日本静冈县骏东郡小山町中日向584番1”。 2022-06-30 生产地址由“日本爱知县春日井市鸟居松町2-285”变更为“日本爱知县春日井市鸟居松町2-285；日本静冈县骏东郡小山町中日向584番1”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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