| 产品名称(中文) | 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预灌装注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。 凝胶由经交联的及非交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为15mg/mL。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针(30G 1/2”)经伽马射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜、真皮浅层或中层，以矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷。利多卡因可减轻治疗过程中患者的疼痛。 |
| 型号规格 | 1mL/支，2支/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130109 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔建 |
| 注册人名称(英文) | ALLERGAN |
| 注册人住所 | Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy - PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 生产地址 | Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy - PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾尔建（成都）医疗美容诊所有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1199号3号楼32层3201号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 2021-05-14 “代理人住所:中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道1199号3号楼32层3201号”变更为“代理人住所:中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1199号3号楼32层3201号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
