| 产品名称(中文) | 根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile RECIPROC File |
| 结构及组成/主要组成成分 | RECIPROC和 R-PILOT根管锉由M-Wire镍钛合金的工作部分和杆或柄部两部分组成。RECIPROC blue的根管锉由SE-Wire镍钛合金的工作部分和杆或柄部两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种用于预备根管的工具。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174688 |
| 注册人名称(英文) | VDW有限公司VDW GmbH |
| 注册人住所 | Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162064688 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2018-03-06 注册人申请该产品在原注册证基础上，增加了型号，以及由型号引起的结构组成变化，产品技术要求变化。 型号规格变更前后对比表、结构及组成变更前后对比表，产品技术要求变更对比表，产品技术要求详见附件。 2019-05-06 “注册人名称：VDW GmbH；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“注册人名称：VDW GmbH VDW有限公司；代理人名称：上海博恩登特科技有限公司；代理人住所：上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。 2020-02-13 该产品申请新增部分型号规格、修改产品技术要求。详见附件。 2023-08-21 代理人名称由:上海博恩登特科技有限公司; 代理人住所由:上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室;代理人名称变更为:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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