| 产品名称(中文) | 齿科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Porcelain |
| 结构及组成/主要组成成分 | inCoris TZI主要由氧化锆、二氧化铪、三氧化二钇、氧化铝、氧化铁、二氧化硅和氧化纳、配套用染色液组成。inCoris ZI/ inCoris ZI meso主要由氧化锆、二氧化铪、三氧化二钇、氧化铝、二氧化硅和氧化纳组成。inCoris TZI C/ CEREC Zirconia主要由氧化锆、二氧化铪、三氧化二钇、氧化铝、氧化铁、氧化铒、四氧化三锰、二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中inCoris ZI用于制作前牙冠、后牙冠、前牙区及后牙区的桥基体(最多带有连续2个单元桥)、锥形冠及套筒冠。inCoris TZI/inCoris TZI C/CEREC Zirconia用于制作牙冠及牙桥(最多带有连续2个单元桥)。inCoris ZI meso用于制作牙冠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176143 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY；CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172636143 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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