| 产品名称(中文) | 羧甲基纤维素钠银泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AQUACEL™ Ag Foam Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠银泡沫敷料为接触性创面敷 料。敷料由聚氨酯外膜层、聚氨酯泡沫层、聚 氨酯层和伤口接触层(羧甲基纤维素钠，含银 离子)组成。有粘边规格还包括硅胶层。产品 无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于覆盖急、慢性伤口，吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。 |
| 型号规格 | 粘性：420805, 420681, 420627, 420628, 420629, 420807, 420647, 420648非粘性：420639, 420642, 420645, 420646, 420806 |
| 注册证编号 | 国械注进20163143182 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163643182。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2017-04-05 “代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-11-07 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2024-02-28 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 ;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 2024-07-24 产品注册证中载明的生产地址由“First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom;5900 Middle View Way, Knoxville, Tennessee, 37909 USA”变更为“First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom”，其它内容详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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