| 产品名称(中文) | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括内建热感应打印机、触控式屏幕、电源开关、读盘机座，其中读盘机座用于承载试剂盘进入主机内部检测区域,检测区域含有温控、离心与吸光度量测模块)、电源适配器、电源线及随机版本(发布版本号:AM0J)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套含干式检测试剂的试剂盘一同使用，用于对临床血液样品进行生化项目的定量检测。 |
| 型号规格 | HB-P01 |
| 注册证编号 | 国械注许20162220054 |
| 注册人名称(中文) | 天亮医疗器材股份有限公司园区分公司 |
| 注册人住所 | 30078新竹东区新竹科学工业园区笃行路8号1楼 |
| 生产地址 | 30078新竹东区新竹科学工业园区笃行路8号1楼 |
| 代理人名称 | 光宝医疗器械（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162400054 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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