| 产品名称(中文) | 乳房软组织加强补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TiLOOP Product |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)工艺将四(二甲基氨)钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用。 |
| 型号规格 | 6000636，6000637，6000638，6000639，6000640，6000641 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131539 |
| 注册人名称(英文) | pfm medical titanium gmbh 德国pfm医疗集团titanium分公司 |
| 注册人住所 | Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany |
| 生产地址 | Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany |
| 代理人名称 | 德佩医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461539 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 2017-12-04 “生产地址:Höfener Straβe 45，90431 Nürnberg，Deustchland；注册人住所:Höfener Straβe 45，90431 Nürnberg，Deustchland” 变更为“生产地址:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany；注册人住所:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany”。 2018-11-06 “注册人名称：pfm medical titanium gmbh”变更为“注册人名称：pfm medical titanium gmbh 德国pfm医疗集团titanium分公司”。 2021-04-07 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”。 2021-11-26 “代理人名称:德国PFM医疗集团北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”变更为“代理人名称:德佩医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C”。 2022-12-01 1. 型号、规格变化详见附件。 2. 产品技术要求变化详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
