| 产品名称(英文) | CT医学图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含两张安装光盘，由SmartScore 4.0, GSI Viewer, CardIQ Xpress Process, Dentascan 四个应用软件构成。可通过网络下载。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页。 |
| 型号规格 | SmartScore 4.0 (版本: 4.0), GSI Viewer (版本: 2.2), CardIQ Xpress Process (版本: 2.3), Dentascan (版本: 7.0) |
| 注册证编号 | 国械注进20162212758 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems SCS |
| 注册人住所 | 283，rue de la Miniere，78530 Buc，France |
| 生产地址 | 283，rue de la Miniere，78530 Buc，France |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162702758 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2017-05-19 产品结构组成、技术要求变化，具体变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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