| 产品名称(英文) | LED冷光源LED Light Source |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本冷光源包含冷光源主机(OP940)、无菌适配器(导光束接口)(OP941)，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本冷光源用于照亮手术野或医疗应用期间照亮身体的某个部位。 |
| 型号规格 | OP940 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062428 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222428 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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