| 产品名称(中文) | 一次性自动活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Disposable Biopsy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性自动活检针由塑料手柄、针芯、套管组成。配合使用的穿刺套管针由套管、针芯、塑料手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性自动活检针适用于除骨、脑以外的软组织活检。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173152467 |
| 注册人名称(英文) | Medax S.r.l. Unipersonale |
| 注册人住所 | Via R. Piva, 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY |
| 生产地址 | Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio(MO),ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2019年8月9日同意更正注册人住所内容，2017年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-08-09 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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