| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括椎弓根螺钉(单轴、多轴)、连接棒、压紧固定螺母、螺帽、横向连接装置及椎板钩(椎弓根钩、板钩、左直角钩、右直角钩、左侧角度椎板钩、右侧角度椎板钩、横向连接器(开)、横向连接器(关)、轴向连接器、骶骨连接器)组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131593 |
| 注册人名称(中文) | 惠威士 |
| 注册人名称(英文) | HUVEXEL CO., LTD. |
| 注册人住所 | (Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 代理人名称 | 大泗医疗生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市高港区大泗镇创新东路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461593 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 |
2019-10-28 “注册人名称:DIO MEDICAL CO.,LTD.;注册人中文名称由:/; 注册人住所:Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea; 代理人名称:杭州丰源医疗器械有限公司; 代理人住所:上城区江城路631号嘉景苑4幢307室;”变更为“注册人名称:HUVEXEL CO.,LTD.;注册人中文名称:惠威士; 注册人住所变更为:(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea; 代理人名称:大泗医疗生物科技有限公司; 代理人住所:泰州市高港区大泗镇创新东路9号;”。
2021-02-23 生产地址由“Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea”变更为“(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
