产品名称(中文) | 电脑视力检查器コンプビジョン |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CV-5000机身、电源线、控制器和供电装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测定眼睛的屈光度以及双眼视力机能检查。 |
型号规格 | CV-5000 |
注册证编号 | 国械注进20162164516 |
注册人名称(中文) | 株式会社拓普康 |
注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番 |
代理人名称 | 拓佳视(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162224516延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-03-17 |
有效期至 | 2026-03-16 |
变更情况 | 2016-01-05 “代理人名称:株式会社拓普康北京事务所;代理人住所:北京市北京经济技术开发区康定街9号A区 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2018-12-26 “代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 2024-06-13 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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