| 产品名称(中文) | 骨蜡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Wax |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由75%蜂蜡、15%石蜡和10%棕榈异丙酯组成的不可吸收性蜡混合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在控制劈骨、钻骨或切骨后造成的骨质边缘出血时，将其机械性塞入富含出血的毛细血管的骨腔内，以控制出血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163133039 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, EH54 7AT, United Kingdom; Rod. Presidente Dutra - KM 154 São José dos Campos, São Paulo 12240-908 Brasil |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163463039 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-08-23 型号规格变更，具体见型号规格变化对比表。 技术要求变更，具体见技术要求变化对比表。 生产地址变更，变为 “Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, EH547AT, United Kingdom; Rod. Presidente Dutra - KM 154 São José dos Campos, São Paulo 12240-908 Brasil ” |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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