| 产品名称(中文) | 钾电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISE electrode-K (Potassium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 离子选择电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 在全自动生化分析仪上用于定量测定人血清，血浆(肝素锂)和尿液中钾的含量。 |
| 型号规格 | 1个/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162224300 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | 3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162404300延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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