| 产品名称(中文) | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CardioChek Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机(软件发布版本号：v2.64)和MEMo记忆芯片构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可对人全血样本中的相应血液成分进行检测。 |
| 型号规格 | CardioChek |
| 注册证编号 | 国械注进20162221858 |
| 注册人名称(中文) | 迈利普技术系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号301、302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162401858 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2020-11-05 “代理人住所:上海张江高科技园区哈雷路866号302、307室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区哈雷路866号301、302室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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