| 产品名称(中文) | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL，盐酸利多卡因3mg/mL。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢，规格为27G和30G各一只，形状为直形锐针。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌，胶塞和凝胶经湿热灭菌，无菌条件下预灌装凝胶至注射器内，用胶塞密封，预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于面部真皮组织中层到深层注射，以纠正中度鼻唇沟。 |
| 型号规格 | 型号：YVOIRE classic plus 规格：1.0mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131014 |
| 注册人名称(英文) | LG Chem, Ltd. |
| 注册人住所 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 生产地址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 爱尔集健生科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔21层2107单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461014 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2017-02-23 “注册人名称：LG Life Sciences, Ltd. ”变更为“注册人名称：LG Chem, Ltd.”。 2020-10-19 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1103室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1105室”。 2021-10-11 “代理人名称:北京乐金科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1105室”变更为“代理人名称:爱尔集健生科技（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内17层208室”。 2024-05-08 代理人住所由:北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内17层208室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔21层2107单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
