| 产品名称(中文) | 显微双极手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabectome Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管构成手柄的头端，其余部分为手柄体部。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于先天性和后天性青光眼手术，切除小梁网组织。 |
| 型号规格 | 550035 |
| 注册证编号 | 国械注进20153014154 |
| 注册人名称(中文) | 美国纽麦迪克斯公司 |
| 注册人名称(英文) | NeoMedix Corporation |
| 注册人住所 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 生产地址 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153544154 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “注册人名称：NeoMedix Corporation”变更为“注册人名称：NeoMedix Corporation 美国纽麦迪克斯公司 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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