| 产品名称(中文) | 橡胶外科手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STERILE LATEX SURGICAL GLOVES (AURELIA BRAND) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然橡胶胶乳制造，光面无粉。一次性使用，辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于隔离患者和使用者，防止交叉感染；适用医疗阶段：该橡胶外科手套用于外科手术诊断治疗过程。 |
| 型号规格 | 型号：光面无粉型；规格：6、6.5、7、7.5、8、8.5 。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192140482 |
| 注册人名称(中文) | 速柏马手套有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Supermax Glove Manufacturing Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | 马来西亚，雪兰莪州，双溪毛糯，47000，武吉拉曼布特拉工业园区38号和42号 Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 生产地址 | 马来西亚，雪兰莪州，双溪毛糯，47000，武吉拉曼布特拉工业园区38号和42号 Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA / Lot 38, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 代理人名称 | 扬州听雪进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红达路北（江苏平安医疗器械有限公司内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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