| 产品名称(中文) | 藻酸钙敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有两种不同的形状，四边形和长矩形条。敷料由100%藻酸钙纤维制成的无纺布材料组成，采用伽玛射线灭菌，不得重复灭菌。除非包装被打开或损坏，否则产品是无菌的。 |
| 适用范围/预期用途 | 藻酸钙敷料可用于覆盖伤口，在急性和慢性伤口治疗中吸收伤口渗出。本产品可用于严重渗出和浅表或深部伤口，如压疮、动脉性溃疡、下肢静脉溃疡、糖尿病性溃疡及皮肤的移植区和供皮区。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140050 |
| 注册人名称(中文) | 洛曼劳仕国际有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY |
| 生产地址 | Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d. Triesting, AUSTRIA; Galaxy House, 31 Herald Way, Binley Industrial Estate, Coventry, CV3 2RQ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2024-10-18 生产地址变化，生产地址由“Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d. Triesting, AUSTRIA; 101 Lockhurst Lane, Coventry, CV6 5SF, UNITED KINGDOM; Galaxy House, 31 Herald Way, Binley Industrial Estate, Coventry, CV3 2RQ, UNITED KINGDOM”变更为“Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d. Triesting, AUSTRIA; Galaxy House, 31 Herald Way, Binley Industrial Estate, Coventry, CV3 2RQ, United Kingdom”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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