| 产品名称(中文) | 一次性使用三通阀テルフェージョン三方活栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主体、旋塞和锁定接头组成，输液口带有保护套。原材料是聚碳酸酯、聚乙烯和聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于静脉输液和输血。 |
| 型号规格 | TS*TR1KE, TS*TR2KE |
| 注册证编号 | 国械注进20173140206 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2-44-1 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173660206 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2016-01-29“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司”。 2018-06-05 规格型号由“TS*TL1K 、TS*TL2K、TS*TR1K、TS*TR2K”变更为“TS*TR1KE、TS*TR2KE”，产品灭菌方法由“射线灭菌”变为“电子束灭菌”，详见产品技术要求变更对比表。 2021-03-12 “注册人住所:东京都涉谷区幡个谷2-44-1 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号”变更为“注册人住所:东京都涩谷区幡个谷2-44-1 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号”。 2022-04-19 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司; 代理人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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