| 产品名称(中文) | 牙科充填手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Filling Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机身、机头、内部活塞杆、内部气涡轮和声波频率调节开关构成。该产品于MULTIflexLUX/MULTIflex LED快接头和SONICfill Unidose Tips尖端连接配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于将符合流变学的填充材料通过声波震动分散，然后通过内置气涡轮推动活塞杆将填料填入牙洞。 |
| 型号规格 | SONICfill 2010 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172282 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162552282 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-01-26 生产地址由“Bismarckring 39 D-88400 Biberach”变为“Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany”。 2022-09-20 代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;变更为：代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2 号 2022-09-20 代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为：代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2 号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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