| 产品名称(英文) | CT 造影剂注射器CT Contrast Injector |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CT造影注射器由注射器XD 8000(电池，可移动，电源规格PM-IM280B-1Y280T)、操作终端XD 8006(规格BFC-12R1)组成。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于CT检查过程中静脉注射生理盐水和非放射性造影剂。 |
| 型号规格 | CT motion |
| 注册证编号 | 国械注进20162060608 |
| 注册人名称(中文) | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162310608 |
| 批准日期 | 2021-01-07 |
| 有效期至 | 2026-01-06 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG欧利奇医疗用品有限公司”。 2019-11-18 详见变更对比表。 2021-05-21 “代理人名称:优诺康（北京）医药技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院韩建河山大厦7号楼14层1403”。 2021-06-17 “代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院韩建河山大厦7号楼14层1403”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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