| 产品名称(中文) | 密闭计尿器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UnoMeter™ Safeti™ Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引入管、测量室、收集袋、管路夹和底部排出阀及悬挂带/悬挂绳/挂钩(可选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于收集和测量重症监护室、手术室、急诊室或特殊病房危重病人单位时间的排尿量。 |
| 型号规格 | 158101310190, 158100510190 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142402 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | Zavodskaya Str.50,Fanipol 222750,Dzerzhinsk District,Minsk Region,Belarus |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662402 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称：ConvaTec Limited；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“注册人名称：ConvaTec Limited 康维德有限责任公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 2019-12-02 企业申请许可事项变更，变更内容为减少产品有效期宣称，并申请在技术要求中载明产品有效期信息，具体见技术要求对比表。 2019-11-04 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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