| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreshLook ONE-DAY Color Soft Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为nelfilcon A，主要成分为聚乙烯醇、去离子水及着色剂等，着蓝色1、绿色、琥珀色(浅褐色)1和灰色1、蓝色2、琥珀色(浅褐色)2、灰色2，聚丙烯杯包装。含水量标称值：69%，推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正光学屈光不正(近视)。 |
| 型号规格 | 日抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163163294 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 63868 Grosswallstadt Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223294 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2020-06-10 增加三种镜片颜色：蓝色2、琥珀色（浅褐色2）、灰色2；增加颜色图案；本次变更内容详见《产品技术要求变化对比表》。 2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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