| 产品名称(中文) | 微导管中心循環系マイクロカテーテル（70296004） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、 定形心轴和注射器组成。 微导管由导管软管、 造影用标记、 保护套、 张力释放座和接头组成，并带有亲水涂层。 环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与引导导管和导丝并用， 用于向头颈部及腹部等处的血管内的指定部位选择性注入造影剂、 药剂及栓塞物等；用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部(颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外)。 |
| 型号规格 | MSV110S、MSV110M、MSV110Q、MSV135S、MSV135M、MSV135Q、MSV150、MSV150M、MCV110S、MCV110M、MCV110Q、MCV135S、MCV135M、MCV135Q、MCV150、MCV150M |
| 注册证编号 | 国械注进20153033932 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社東海メディカルプロダクツ （东海医药制品株式会社） |
| 注册人住所 | 愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地 |
| 生产地址 | 愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地；愛知県春日井市高森台4丁目8-43；岐阜県土岐市泉町大富字元伍所210-3 |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153773932 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2017-07-10 “代理人名称：威高世纪医疗器械(威海)有限公司；代理人住所：威海市高技术产业开发区马山路威高初村产业园 ”变更为“代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”。 2018-08-09 “注册人名称：株式会社東海メディカルプロダクツ”变更为“注册人名称：株式会社東海メディカルプロダクツ （东海医药制品株式会社）”。 2019-06-13 “代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称： 北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 2019-12-19 “代理人名称:北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所:北京市 房山区广阳新路5号院11号楼l层107”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2021-10-16 “代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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