| 产品名称(中文) | 眼科影像管理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Harmony |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科医学图像和视频的接收、传输、显示、存储、测量、输出以及患者数据、诊断数据、临床信息和眼科诊断仪器报告的管理，供临床诊疗使用。 |
| 型号规格 | Harmony |
| 注册证编号 | 国械注进20202210535 |
| 注册人名称(英文) | Topcon（美国）医疗信息有限公司 Topcon Healthcare Solutions |
| 注册人住所 | 111 Bauer Drive, Oakland NJ 07436,USA |
| 生产地址 | 111 Bauer Drive, Oakland NJ 07436,USA |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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