| 产品名称(中文) | 血糖/胆固醇/尿酸多功能分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪、密码卡、软件(版本号ET-301-E-2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测毛细血管全血中血糖/胆固醇/尿酸的数值。 |
| 型号规格 | ET-301 |
| 注册证编号 | 国械注许20162220027 |
| 注册人名称(中文) | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 代理人名称 | 北京旭盛兴科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162400027 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2022-03-11 “代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称：北京旭盛兴科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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