| 产品名称(中文) | 二氧化碳气腹机及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TEM Combination system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二氧化碳气腹机、TEM泵、各类管路、脚踏开关、连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品2232.201用于直肠镜和腹腔镜诊断和治疗手术中，将医用二氧化碳气体注入腹腔或直肠中，设备控制气体压力和流量，保持腔内空间，从而使医生能够进行直肠镜或腹腔镜诊断及治疗。产品2233.001用于腹腔镜诊断和治疗手术中产生和维持二氧化碳气腹。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152063840 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543840 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2020-05-09 “注册人名称:Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52”变更为“注册人名称:Richard Wolf GmbH理查德沃尔夫有限责任公司; 代理人住所:北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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