| 产品名称(中文) | 牙科图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括：数据库管理(DBM)、多窗口显示工具(DLB)、牙齿数量重定格式(DVR)、报告(Report)、二维可视化(Ximage，选装)、三维可视化(Dental3D，选装)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。 |
| 型号规格 | OnDemand3D App，发布版本2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212757 |
| 注册人名称(英文) | Cybermed, Inc.赛博美德有限公司 |
| 注册人住所 | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA |
| 生产地址 | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA |
| 代理人名称 | 韩研检测技术服务（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1888号1幢506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162702757延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2019-03-12 “注册人名称：Cybermed,Inc.；代理人名称：北京极爱斯商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼5层601”变更为“注册人名称：Cybermed赛博美德有限公司；代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”。 2021-01-22 载明的生产地址由:504 SJ Technoville,60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.变更为6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA；注册人住所由:504 SJ Technoville,60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.变更为6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Rp. of KOREA；注册人名称由:Cybermed赛博美德有限公司变更为Cybermed, Inc.赛博美德有限公司。 2021-12-13 “代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称：韩研检测技术服务（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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