| 产品名称(中文) | 医疗压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SIGVARIS COMFORT Medical Compression Stockings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医疗压力带采用65%尼龙和35%氨纶制成。为非灭菌、可重复使用产品。本产品不能直接接触皮肤破损。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用循序阶段压力递减的原理，帮助静脉血液回流，以预防和降低腿部深静脉血栓发生的风险，改善水肿症状。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152092941 |
| 注册人名称(中文) | 丝维亚股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIGVARIS AG |
| 注册人住所 | CH-9014 St. Gallen Switzerland |
| 生产地址 | CH-9014 St. Gallen Switzerland |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152642941 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2019-12-23 “代理人住所：上海市浦东新区龙阳路2277号永达国际大厦办公楼7层4单元”变更为“代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”。 2020-03-12 “注册人名称：SIGVARIS AG”变更为“注册人名称：SIGVARIS AG 丝维亚股份有限公司”。 2021-12-21 “代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区五星路677弄1号207室”。 2024-07-17 代理人名称由丝维亚（上海）贸易有限公司；代理人住所由上海市浦东新区五星路677弄1号207室;变更为：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；变更为：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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