| 产品名称(中文) | 单囊硅凝胶乳房假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Lumen Gel-Filled Breast Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成。产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于隆乳和乳房再造。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153134214 |
| 注册人名称(英文) | Allergan Sales, LLC 艾尔建销售有限公司 |
| 注册人住所 | 2525 Dupont Drive Irvine California 92612 USA |
| 生产地址 | Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway Costa Rica |
| 代理人名称 | 艾尔建信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1266号56层5605室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153464214 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2020-01-15 型号规格附页中，删除BIOCELL型号，详见删除型号后的型号规格附页。注册产品标准中删除BIOCELL型号，详见注册产品标准更改单。 2021-03-25 “注册人名称:Allergan 艾尔建; 注册人住所:Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL United Kingdom”变更为“注册人名称:Allergan Sales, LLC 艾尔建销售有限公司; 注册人住所:2525 Dupont Drive Irvine California 92612 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
