| 产品名称(中文) | 义齿软衬材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ufi Gel P Permanently soft silicone-based relining material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为基础剂及催化剂两部分，基础剂由二氧化硅(约11.0%)、聚二甲硅氧烷(约78.9%)、二氢聚二甲硅氧烷(约10.0%)及氧化铁(约0.1%)组成；催化剂由二氧化硅(约33.9%)、聚二甲硅氧烷(约66.0%)及氯铂酸(约0.1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于局部或全口义齿的永久性软衬。 |
| 型号规格 | 基础剂50ml，催化剂50ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163170978 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 德国沃柯有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号16J室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630978 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称：VOCO GmbH”变更为“注册人名称：VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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