| 产品名称(中文) | 双目视力仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Binoptometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、手持式控制器和电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。 |
| 型号规格 | 59850 |
| 注册证编号 | 国械注进20162160026 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162200026 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2018-10-17 “代理人名称:广州达美康科技有限公司; 注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH；代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司；代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”。 2021-02-19 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-17 “代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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