| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、探头附件、脚踏开关、ECG导联线组成,详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断,各探头应用部位详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | ARIETTA 50 |
| 注册证编号 | 国械注进20203060472 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 (富士フイルム株式会社) |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号（東京都港区西麻布二丁目26番30号） |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二 2 番地 1 千葉県柏市新十余二 2 番地 1 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-08-05 “注册人名称：株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）；代理人名称：日立医疗（广州）有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）；注册人住所：千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）；代理人名称：富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。 2023-01-19 结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。 2023-06-05 代理人名称由:富士胶片医疗系统（广州）有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房; 代理人名称变更为:富士胶片（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 2024-07-17 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-08-21 注册人名称由:富士胶片医疗健康株式会社（富士フイルムヘルスケア株式会社）; 注册人住所由:千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）;注册人名称变更为:富士胶片株式会社 (富士フイルム株式会社); 注册人住所变更为:东京都港区西麻布二丁目26番30号（東京都港区西麻布二丁目26番30号） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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