| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ELECTROENCEPHALOGRAPH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由 EMU40EX 主机、EMU40EX 头盒、EMU40EX 头盒连接线、以 太网连接线、电源线、病人事件按钮、闪光刺激器、USB 线缆、 软件(NeuroWorks,发布版本 9)和隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于记录、显示、存储脑电信号和脉搏血氧饱和度。 |
| 型号规格 | EMU40EX |
| 注册证编号 | 国械注进20152073704 |
| 注册人名称(英文) | Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统艾泰克有限公司 |
| 注册人住所 | 2568 Bristol Circle Oakvile Ontario L6H 5S1 Canada |
| 生产地址 | 2568 Bristol Circle Oakvile Ontario L6H 5S1 Canada |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152213704。按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为第二类 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2020-12-28 见变更对比表 2023-06-29 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室；代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 2024-01-02 见产品变更对比表。 2024-01-03 注册人名称由:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司; 代理人名称由:内特斯医疗仪器（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室;注册人名称变更为:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统艾泰克有限公司; 代理人名称变更为:尔听美医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
