| 产品名称(中文) | 烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Bonding Alloy |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARGELITE 61+3烤瓷合金化学组成：金、钯、银、镓、钌、铟；ARGELITE 54B烤瓷合金化学组成：钯、银、锌、锡、钌；ARGISTAR YELLOW LF烤瓷合金化学组成：金、钯、银、铱、锌、铟；NOBLECROWN NF烤瓷合金化学组成：钯、钴、铬、钼；ARGELITE SR+烤瓷合金化学组成：金、钯、锡、镓、钌、钴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于多牙固定修复体，如桥。 |
| 型号规格 | ARGELITE 61+3, ARGELITE 54B, ARGISTAR YELLOW LF, NOBLECROWN NF, ARGELITE SR+ |
| 注册证编号 | 国械注进20162170316 |
| 注册人名称(中文) | 美国阿根公司 |
| 注册人名称(英文) | The Argen Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州圣迭戈市欧柏林路5855号5855 Oberlin Drive, San Diego, CA92121, U.S.A |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣迭戈市欧柏林路5855号5855 Oberlin Drive, San Diego, CA92121, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国阿根公司深圳代表处 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区卓越时代广场51层17室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162630316 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2016-05-17 “代理人名称：美国阿根公司北京代表处；代理人住所：北京市海淀区海淀东三街2号701-27”变更为“代理人名称：美国阿根公司深圳代表处；代理人住所：深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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