| 产品名称(中文) | 椎间孔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Discectomy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间孔内窥镜由外镜管、前主体、光缆接头、注水接头、后主体、密封帽、斜镜管、目镜罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中用于检查和治疗腰椎间盘突出及腰椎椎间孔狭窄手术中观察成像。 |
| 型号规格 | ZKJ-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20203060475 |
| 注册人名称(中文) | 德国费格内窥镜医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FIEGERT-ENDOTECH Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国图特林跟干塞克路42号 邮编78532Gänsäcker 42 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | 德国图特林跟干塞克路42号 邮编78532Gänsäcker 42 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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