| 产品名称(中文) | 钛夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SLS-CLIP Titanium hemostatic Clip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-2-1999的I级纯钛材料制成。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各种外科手术需要结扎的血管。 |
| 型号规格 | 微型夹、小型夹、小/中型夹、中型夹、中/大型夹、大型夹 |
| 注册证编号 | 国械注进20153023094 |
| 注册人名称(中文) | 彼得斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | PETERS SURGICAL |
| 注册人住所 | Immeuble AURELIUM 1 Cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE |
| 生产地址 | Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153013094 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 变更情况 | 2016-09-12 “注册人名称：VITALITEC INTERNATIONAL；注册人住所：Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France”变更为“注册人名称：PETERS SURGICAL；注册人住所：42 rue Benoît Frachon 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE”。 2019-12-25 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2022-04-11 “注册人住所：42 rue Benoît Frachon 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE”变更为“注册人住所：Immeuble AURELIUM 1 Cours de l'Ile Seguin 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE”。 2023-07-12 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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