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产品名称(中文) 胱抑素
产品名称(英文) C校准品Cystatin C Calibrator
结构及组成/主要组成成分 人胱抑素C。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品是在自动分析仪检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的校准品。
型号规格 浓度①-⑤:2mL×1
产品储存条件及有效期 2~10℃保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20162401813
注册人名称(中文) 积水医疗株式会社
注册人名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称 积水医疗科技(中国)有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-10-27
有效期至 2025-10-26
变更情况 2017-06-29 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。
数据更新时间:2024-11-14
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