| 产品名称(中文) | 果糖胺质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FRUCTOSAMINE CONTROL LEVEL 1/3 (FRUC CONTROL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质，内含一定浓度的果糖胺组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外诊断果糖胺检测的质量控制。 |
| 型号规格 | FR2994(货号)：3×1 mL；FR2996(货号)：3×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403590 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2019-03-18 “注册人名称：Randox Laboratories Ltd；代理人名称：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所：江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称：Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司；代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。 2023-07-10 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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