| 产品名称(中文) | 齿科钴铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由: Co : 59.5, Cr : 24.8, W : 8.5, Nb : 2.2, V : 2.2, Mo : 0.95, Si : 0.95, Fe : 0.1, C : 0.6 , 其他 :＜0.2 组成。不含有害元素镍、镉和铍。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作烤瓷修复体的金属内冠。 |
| 型号规格 | 型号：System Duro 规格：1kg/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152174133 |
| 注册人名称(中文) | 阿登特克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Adentatec GmbH |
| 注册人住所 | Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Kӧln, Germany |
| 生产地址 | Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Kӧln, Germany |
| 代理人名称 | 东莞市越升医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市莞城东纵路2号地王广场写字楼9层1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152634133 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：东莞市越升医疗器械有限公司；代理人住所：东莞市莞城东纵路2号地王广场写字楼9层1号”。 2017-12-26 生产地址由Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany 变更为：Konrad-Adenauer-Str.13,50996 Köln,Germany 注册人住所由Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany 变更为：Konrad-Adenauer-Str.13,50996 Köln,Germany |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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