| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screw Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纯钛(TA4)制成，表面为SiO2喷砂,经硝酸和氢氟酸处理。经β射线灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入口腔牙齿缺失部位，代替天然牙根，支持其上部的各式修复结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170364 |
| 注册人名称(中文) | 喜客瑞士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIC invent AG |
| 注册人住所 | Birmannsgasse 3, 4055, Basel |
| 生产地址 | Birmannsgasse 3, 4055, Basel |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630364 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2017-12-25 “代理人名称：北京思翼珂医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区杨宋镇太平庄满族村571号001室;注册人名称：SIC invent AG;注册人名称：英文名称：SIC invent AG中文名称：/”变更为“代理人名称：喜客医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元;注册人名称：喜客瑞士股份有限公司;注册人名称：英文名称：SIC invent AG中文名称：喜客瑞士股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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