| 产品名称(中文) | 全瓷义齿氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Ceramic Block |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分及含量：氧化锆 92-94%、氧化铪 ≤5%、氧化钇 4.5-6.0%、氧化硅 0-0.2%、氧化铝 0-0.2%、氧化铁 0-0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作嵌体，人工牙齿，牙冠和牙桥等牙齿修复产品。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171912 |
| 注册人名称(中文) | 韩国谛美克思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DMAX CO., Ltd |
| 注册人住所 | 89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 重庆先锋医药有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152631912 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2018-09-27 “注册人名称：DMAX CO., Ltd；代理人名称：北京天一美派科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区黄村镇滨河街27号1516室 ”变更为“注册人名称：DMAX CO., Ltd 韩国谛美克思有限公司；代理人名称：京同源（北京）科技发展有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602”。 2022-07-05 “注册人住所：#101， B-BL，20，Seongseogongdanbuk-ro 5-gil，Dalseo-gu，Daegu，Korea”变更为“注册人住所：37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea”。 2022-08-22 生产地址由“#101, B-BL, 20, Seongseogongdanbuk-ro 5-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea”变更为“37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea；66, Seongseo-ro 71-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea” 2024-06-12 注册人住所由:37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea; 代理人名称由:京同源（北京）科技发展有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602;注册人住所变更为:89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea; 代理人名称变更为:重庆先锋医药有限公司; 代理人住所变更为:重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） 2024-07-26 生产地址由“37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea；66, Seongseo-ro 71-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea”变更为“89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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