| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Powertools |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接口和卡口 、磨头、锯片、钻头和连接线及其他附件组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术及神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152014159 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany；Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152544159 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2021-08-23 见变更对比表 2022-07-26 生产地址由“Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany”变更为“Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany”。 2023-11-21 原注册证中生产地址由“ Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany；”变更为“Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany；Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
