| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一个U盘和一张说明书光盘组成。组成模块包括工作调用,心脏分割,血管检测,运动校正,以及DICOM输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品运行于特定的医疗器械独立软件平台,用于门控心脏CT图像运动伪影的减少。 |
| 型号规格 | SnapShot Freeze 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20202210427 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000 North Grandview Blvd. , Waukesha, WI USA 53188 |
| 生产地址 | 3000 North Grandview Blvd. , Waukesha, WI USA 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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